Thêm hàng trăm thuốc mới từ tim mạch, ung thư đến kháng virus cho người bệnh

Thông tin từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, đơn vị này vừa công bố danh mục gần 800 loại thuốc và nguyên liệu làm thuốc, gồm cả sản phẩm sản xuất trong nước và nhập khẩu, được cấp mới hoặc gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam. 

Động thái này được xem là bước đi quan trọng nhằm bảo đảm nguồn cung ổn định, đáp ứng nhu cầu điều trị, chăm sóc sức khỏe và phòng chống dịch bệnh.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa công bố danh mục gần 800 loại thuốc và nguyên liệu làm thuốc được cấp mới hoặc gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.

Theo Cục trưởng Cục Quản lý Dược Vũ Tuấn Cường, trong số gần 800 sản phẩm vừa được phê duyệt, thuốc nội chiếm ưu thế với 432 sản phẩm được cấp mới giấy đăng ký lưu hành (422 loại có thời hạn 5 năm và 10 loại trong 3 năm). Ngoài ra, 69 thuốc nội được gia hạn, trong đó 44 sản phẩm gia hạn 5 năm, 20 sản phẩm 3 năm và 5 sản phẩm có hiệu lực đến ngày 31/12/2025.

Ở nhóm thuốc nhập khẩu, có 292 sản phẩm được gia hạn lưu hành, bao gồm 187 thuốc có thời hạn 5 năm, 38 thuốc trong 3 năm và một sản phẩm đến hết năm 2025. Bên cạnh đó, thêm 4 thuốc đã chứng minh tương đương sinh học cũng được gia hạn.

Cùng với việc công bố danh mục, Cục Quản lý Dược nhấn mạnh trách nhiệm của các doanh nghiệp. Cơ sở sản xuất và đăng ký thuốc phải bảo đảm sản xuất đúng hồ sơ đã đăng ký, in hoặc dán số đăng ký lưu hành lên nhãn thuốc. 

Riêng với các thuốc thuộc diện kiểm soát đặc biệt, chỉ được lưu hành khi cơ sở có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh theo đúng quy định của Nghị định 163.

Doanh nghiệp cũng phải thường xuyên cập nhật tiêu chuẩn chất lượng, điều chỉnh nhãn thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng theo các thông tư hiện hành. 

Đây là yêu cầu bắt buộc nhằm bảo đảm tính an toàn, minh bạch và tuân thủ pháp luật trong quá trình lưu hành. 

Đồng thời, cơ sở đăng ký thuốc phải duy trì điều kiện kinh doanh dược trong toàn bộ thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành.

Danh mục gần 800 sản phẩm lần này trải rộng ở nhiều nhóm thuốc thiết yếu từ điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp, thoái hóa khớp, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, đến thuốc ung thư, kháng virus, kháng sinh, giảm đau, kháng viêm và thuốc tương đương sinh học.